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accuman制药原辅料快检系统助力药厂新gmp实施

发布时间： 2012-08-17

海洋光学近期推出最新的便携式拉曼光谱仪accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新gmp）所提出的要求。accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。

 
 
与市面同类产品相比，accuman具有更高的灵敏度。对于不同包装的样品，accuman都可以进行准确快速的测量，即使是棕色玻璃瓶装样品，检测时间一般也不到15秒，极大地减少药厂来料检测所需要花费的时间，满足新gmp中对原辅料药品逐一检测的要求。
 
同时，accuman集成有性能优秀的激光器以及先进的te制冷功能，仪器具有良好的信噪比，对微弱的拉曼信号也有很好的采集效果。因此accuman能够轻松区分结构相似的物质，例如相似的水合物或同分异构体。
 
软件方面，accuman所配有的软件符合美国的21cfr part11标准，并具有中文操作界面，界面简洁明了，能够实现一键识别功能，使操作人员能够迅速掌握仪器使用，减少对实验人员的培训时间；软件能够实现自建数据库，使仪器能够符合厂家的个性化要求，并且还可根据客户需求选配常用原辅料的数据库。
 
中国国家食品药品监督管理局于2011年发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010新gmp）的文件，要求各新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合2010新gmp的要求。accuman拉曼光谱测量系统便是在这个背景下应运而生。该系统由海洋光学亚洲分公司技术团队设计研发而成，在拉曼光谱仪的本地ag真人国际官网的技术支持方面具有很强的优势，可以完全满足国内生产用户的需求。
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